
Öne Çıkan Özellikler
Kapalı Sistem Güvencesi: Tek kullanımlık Cellbag biyoreaktörleri ile manuel media transfer ihtiyacını ortadan kaldırarak, kontaminasyon riskini ve operatör hatasını en aza indirir. Ar-Ge süreç geliştirme ve klinik üretim alanlarında kullanılabilir.
Yüksek Hücre Sayısı: Otomatik perfüzyon protokolleri, invaziv olmayan karıştırma ve etkili oksijen transferi ortamı sayesinde >10 × 10⁶ hücre/mL’ye ulaşan yoğunluklarda kültür imkânı sunar.
Otomatik ve Gelişmiş Süreç Kontrolü: UNICORN™ yazılımı ile lokal veya uzaktan müdahale çözünmüş oksijen (DO), pH, ısı ve perfüzyon hızı gibi parametreler izlenebilir ve kontrol edilebilir. Uyarı sistemleriyle sapmalar anında bildirilir.
Kolay Ölçeklenebilirlik: 25 L'ye kadar çalışma hacmi sunan tek kullanımlık biyoreaktörler ile hücre üretiminde manuel media transferi olmadan doğrudan terapötik dozlara ulaşabilirsiniz.
Çalkalayıcı Platform: Çalkalayıcı platformun hız, hareket ve açısal değişim özellikleri farklı hücre kültürü ve kültür koşullarına göre ayarlanabilir.
Farklı Çeşitlerde Hücre Kültürü Uygulamaları: Klinik aşama T-Lenfositlerin hızlı çoğaltılması, T-Lenfositlerin perfüzyon kültürleri, insan NK hücrelerinin perfüzyon kültürleri gerçekleştirilir.
UNICORN™ Yazılım Entegrasyonu: Protokoller oluşturulabilir, düzenlenebilir ve kaydedilebilir. 21 CFR Part 11 ve GAMP 5 uyumluluğu sayesinde düzenleyici ortamlar için idealdir.
Veri Depolama: Tüm çalışma verileri ve kontrol parametreleri depolanır.
Regülasyon Uyumlu Dokümantasyon: Kurulum (IQ) ve operasyonel yeterlilik (OQ) servisleri, kapsamlı dökümantasyon ve yazılım desteği ile GMP gereksinimlerini karşılamaya hazırdır.










