Çok Amaçlı, Otomatik ve Kapalı Sistem Hücre İşleme Platformu
Sepax C-Pro™, hücresel tedavi ürünlerinin geliştirilmesi ve üretimi sırasında tüm hücre işleme adımlarını otomatik ve fonksiyonel olarak kapalı bir sistemde gerçekleştiren yenilikçi bir çözümdür. Cihaz, özel uygulama yazılımı, tek kullanımlık kitleri ve Chronicle™ otomasyon yazılımıyla birlikte çalışarak GMP uyumlu, izlenebilir ve güvenli bir üretim süreci sunar.
Sepax C-Pro platformu; zenginleştirme, manyetik boncuk inkübasyonu, spinokülasyon, konsantrasyon, yıkama, seyreltme ve hücresel ürün formülasyonu gibi birçok farklı işlemi aynı sistemde bir araya getirme esnekliği sağlar. Ayrıca Cytiva’nın diğer hücresel tedavi sistemleri ve üçüncü taraf cihazlarla Chronicle™ yazılımı üzerinden entegre çalışabilir.
Öne Çıkan Özellikler
Kapalı Sistem Tasarımı ile Yüksek Güvenlik: Tek kullanımlık kitlerle çalışan kapalı sistem, kontaminasyon riskini minimize eder ve GMP uyumlu süreçler sağlar.
Tam Otomasyon ile Süreç Kontrolü: Manuel müdahaleleri azaltan otomatik işlem yönetimi sayesinde üretim süreci daha tutarlı ve izlenebilir hale gelir. Alarmlar, süreç parametrelerindeki sapmaları bildirerek hataların önüne geçer.
Çok Yönlü Uygulama Desteği: Tek cihazla birden fazla işlem gerçekleştirebilir; farklı hücre tipleri ve protokoller için özelleştirilebilir yapı sunar.Chronicle™ Entegrasyonu ile Dijital Takip ve İzleme: Sistem Chronicle™ yazılımıyla entegre edilerek cihaz verilerinin gerçek zamanlı izlenmesini, dijital üretim kayıtlarının oluşturulmasını ve bağlı tüm sistemlerin merkezi kontrolünü mümkün kılar.
Kompakt ve Kullanıcı Dostu: Az yer kaplayan ergonomik tasarımı ve kullanıcı ara yüzü ile kolay kullanım sağlar, kaynak kullanımını optimize eder.
Klinik ve Üretim Uygulamaları: Sepax C-Pro™, hücresel terapi alanında yaygın olarak kullanılan çeşitli hücre tipleri için özelleştirilebilir iş akışları sağlar:
CAR-T Hücresi Üretimi: Klinik düzeyde hücre üretimini destekler. GMP uyumlu ve yeniden üretilebilir iş akışları için uygundur.
NK (Naturel Killer) Hücre Üretimi: BeadWash C-Pro protokolü ile CD3 negatif hücrelerin ayrılması ve CD56 pozitif NK hücrelerinin seçilmesi işlemleri, kapalı sistemde otomatik olarak gerçekleştirilmiştir. Bu süreç ile 1 × 10⁹ primer NK hücresi üretilmiş ve xeno-free genişletme süreçleriyle entegre edilmiştir.
Desteklenen İşlemler ve İş Akışları
Sepax C-Pro, uygun protokol yazılımı ve kitler ile aşağıdaki işlemleri gerçekleştirebilir:
• Taze aferez ürünlerinden plazma uzaklaştırılarak hücre konsantrasyonu
• Trombosit uzaklaştırma ve eş zamanlı konsantrasyon
• Manyetik boncuklarla hücre inkübasyonu, ardından yıkama
• Yoğunluk gradiyenti ile mononükleer hücre zenginleştirme
• Spinokülasyon yoluyla gen transferi ve hücre yıkama
• Taze veya donmuş hücresel ürünlerin dilüye edilmesi ve yıkanması
• Hücresel ürünlerin doğru dozlar hâlinde paketlenmesi
