Sefia Select

Otomatik, Kapalı ve Standardize Edilebilir Hücresel Terapi Geliştirme Üretimi İçin Kapsamlı Çözüm

Sefia Select™, hücresel terapi üretiminde izolasyondan formülasyona kadar olan süreçleri kapalı, otomatik ve GMP uyumlu şekilde gerçekleştirmek üzere tasarlanmış kapsamlı bir hücre işleme platformudur. Sistem; Sefia™ S-2000 ana ünitesi, Sefia Select modülü, özel olarak geliştirilmiş uygulama yazılımları ve tek kullanımlık kitlerden oluşur. Bu yapı sayesinde hem üretim verimliliği artar hem de hücre ürünlerinde yüksek güvenlik ve tutarlılık sağlanır.

Sefia Select™ ile Hücre Terapisinde Yeni Bir Standart

Otomatik İş Akışı ile Hız ve Verimlilik: Üretimin üç ana adımı olan hücre izolasyonu, harvest ve formülasyon süreçlerini otomatikleştirerek manuel hataları azaltır, zaman ve iş gücü tasarrufu sağlar.

Kapalı Sistem Tasarımıyla Üst Düzey Güvenlik: Tamamen kapalı çalışma prensibi sayesinde dış ortamla teması ortadan kaldırır, kontaminasyon riskini minimize eder. Sensör destekli sistem yapısı süreçlerin kontrolünü dijital olarak sağlar.

Esnek Uygulamalar, Standardize Süreçler: Farklı başlangıç materyalleri, hücre tipleri ve dozaj ihtiyaçlarına uyum sağlayacak şekilde tasarlanmış uygulama yazılımları ve kit kombinasyonlarıyla kişiselleştirilmiş iş akışları oluşturulabilir.

Kullanıcı Dostu Tasarım ve Kolay Entegrasyon: Hızlı kit kurulumu ve sarf malzeme tasarımı sayesinde kurulum ve entegrasyon süreçleri kolay ve tekrar edilebilir yapıdadır.

Uygulama Yazılımları ve Süreç Adımları

Uygulama Yazılımı İş Akışı Açıklama Tek Kullanımlık Kit

PremierCell İzolasyon Aferez ürününden yoğunluk CT-300.1

gradiyent yöntemi ile mononükleer hücre

(MNC) zenginleştirme

MagnetSelect İzolasyon T hücre izolasyonu CT-400.1 + PB-100.1

(manyetik boncuk inkübasyonu ile)

S-Wash Harvest Çoğaltılmış hücrelerin veya çözülmüş CT-200.1

ürünlerin yıkanması ve konsantrasyonu

FlexCell Harvest + Formülasyon 10 L’ye kadar hücre yıkama, konsantrasyon CT-800.1

ve 3 torbaya kadar formülasyon

ReadySelect Formülasyon Uygulama öncesi hücresel ürün hazırlığı CT-800.1

ve 4 doza kadar cryopreservation

Kullanım Avantajları

• Otolog hücre tedavileri için güvenli ve tekrarlanabilir süreç sağlar.

• İnsan hatalarını ve manuel müdahaleleri azaltır, iş gücünü optimize eder.

• Başlangıç materyalinde gözlemlenen varyasyonlara uyum sağlayacak esnek parametre ayarları sunar.

• Tedarik zincirinden klinik üretime kadar tüm süreçlerde merkezî takip ve belge yönetimi sağlar.

Sefia Select™ system for cell therapy manufacturing
Automate and close your cell isolation, cell harvest and formulation for cell therapy manufacturing with the same versatile system. Sefia Select™ system from Cytiva helps reduce the number of operator touchpoints, streamlining your process and workflow. The system combines instruments, single-use kits, and dedicated application software, all designed to offer you versatility in your process. Embrace a bolder vision for your workflow with Sefia Select™, your partner in crafting a fluid, efficient process.
Sefia Select™: S-Wash application cell washing software
The Sefia Select™ system with S-Wash application is a powerful tool for optimizing the cell therapy manufacturing process. This innovative cell washing software enables automated washing, concentration, and medium exchange for fresh or thawed cellular products. Designed as a closed, automated solution, it reduces contamination risks, enhances consistency, and supports high-quality outcomes in critical cell therapy workflows.
Sefia Select™ system: MagnetSelect Sefia™ application software
Prepare and isolate cells with nano magnetic beads from fresh or thawed apheresis products using MagnetSelect. It works in combination with the Sefia™ S-2000 instrument, Sefia Select™ module, and CT-400.1 single-use kit. MagnetSelect application fully automates concentration, washing, bead incubation, magnetic cell isolation, and cell resuspension steps.
Sefia Select™ system: ReadySelect Sefia™ application software
With ReadySelect application, you can close and automate steps of your up- or downstream cell therapy manufacturing workflow — including dilution, mixing, cryopreparation, and splitting of cellular products. Get ready to secure and standardize your process by using Sefia Select™ system with ReadySelect application.
Sefia™ S-2000 Cell Processing System
Sefia™ Cell Processing System: a multifunctional, fully automated, and functionally closed platform for cell therapy product manufacturing. Comprised of the instrument, application software, and single-use kits, Sefia™ Cell Processing System allows you to flexibly combine multiple upstream or downstream processing steps.
Streamlined cell therapy manufacturing process with Sefia™ platform
Discover how the Sefia™ platform streamlines the CAR T cell manufacturing process from start to finish. Designed with cell therapy manufacturers in mind, the platform provides an end-to-end solution that integrates two advanced systems through Chronicle™ software, ensuring precise control and automation throughout the manufacturing journey. With the Sefia platform, you can confidently deliver high-quality therapies while simplifying the complex steps involved in cell therapy manufacturing.
Sefia™ S 2000 cell processing system: Product overview and demo
This video provides and overview on the Sefia™ cell processing system, capable of multiple automated and functionally closed cell processes. You will see in particular how to select and launch a procedure for cell harvesting, prepare and install the associated kit. The overview will show the intuitive interface with augmented process control and integrated traceability, easy to implement at your cell therapy activities.