Heka Lab

REFERANS

Humanis –Xtend Offline Dissolüsyon Sistemi Kurulumu

Kurulum Tarihi: 01.02.2024 

Kurulum Lokasyonu: Humanis İlaç Fabrikası – Çerkezköy / Tekirdağ 

Kurulan Sistem: AT-Xtend Dissolüsyon Cihazı 

Kurulum Durumu: Tamamlandı 

 Modern farmasötik üretim altyapısını sürekli geliştirme hedefiyle hareket eden Humanis Sağlık A.Ş., tablet dissolüsyon test süreçlerinde otomasyonu artırmak ve veri yönetimini merkezi hale getirmek amacıyla Xtend Offline Dissolüsyon sistemini laboratuvar altyapısına entegre etmiştir. 1 Şubat 2024 tarihinde gerçekleştirilen kurulum, doğrulama ve kullanıcı eğitimleriyle birlikte eksiksiz olarak tamamlanmıştır.

Xtend Offline Dissolüsyon cihazı, tablet çözünme testlerinde hassaslık ve tekrarlanabilirlik sağlayan yüksek performanslı bir dissolüsyon sistemidir. Sistem, otomatik numune alma ve filtrasyon fonksiyonları sayesinde operatör müdahalesine ihtiyaç duymadan testlerin standart koşullarda gerçekleştirilmesini mümkün kılar. Bu yapı hem verimliliği artırır hem de test sonuçlarının doğruluğunu güvence altına alır.

Kurulum süreci boyunca Humanis teknik ekibiyle koordineli yürütülen çalışmalar kapsamında sistemin üretim ve kalite birimleriyle entegrasyonu sağlanmış; kullanıcılar, uygulamalı eğitimlerle sistemin tüm işlevleri hakkında bilgilendirilmiştir. Sürecin her aşamasında sağlanan sürekli teknik iletişim ve destek, kurulumun hızlı ve sorunsuz şekilde tamamlanmasını mümkün kılmıştır.

Humanis, Xtend Offline yatırımıyla birlikte, çözünebilirlik testlerinde hem otomasyon seviyesini hem de veri yönetimi kalitesini artırmış; bu sayede regülasyonlara uyumlu, dijital ve izlenebilir bir laboratuvar altyapısını hayata geçirmiştir.

İlgili Ürünler

  • Abdi İbrahim – ST50 Otomatik Tablet Test Sistemi Kurulumu

    Abdi İbrahim Esenyurt Üretim Tesisi

    Abdi İbrahim – ST50 Otomatik Tablet Test Sistemi Kurulumu

    Abdi İbrahim Esenyurt Üretim Tesisi’nde, fiziksel test süreçlerinin otomasyonu amacıyla ST50 301.1339 tablet test sistemi başarıyla devreye alınmıştır. Beş farklı parametreyi tek seferde ölçebilen cihaz, SmartAlign™ teknolojisi ile otomatik hizalama sunarak test doğruluğunu artırmakta; Q-Doc yazılımı ile de 21 CFR Part 11 uyumluluğu ve veri bütünlüğü sağlamaktadır. Kullanıcı eğitimi ve sistem testleri sonrasında aktif kullanıma alınan cihaz, minimum operatör müdahalesiyle yüksek verimlilik sunmakta; dijitalleşen kalite kontrol altyapısında önemli bir rol üstlenmektedir.

    DETAYLI İNCELE
  • Erciyes Üniversitesi – Interchim 5030 Saflaştırma Sistemi Kurulumu

    Erciyes Üniversitesi Eczacılık Fakülesi Prof. Doc. İsmail Çelik

    Erciyes Üniversitesi – Interchim 5030 Saflaştırma Sistemi Kurulumu

    Erciyes Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Farmasötik Kimya Anabilim Dalı’nda, sentez sonrası saflaştırma süreçlerini yüksek basınçlı, çok fazlı ve dijital kontrollü bir altyapıyla desteklemek amacıyla Interchim 5030 sistemi başarıyla kurularak aktif kullanıma alınmıştır. 30 bar’a kadar basınç toleransı, ters ve normal faz çalışma özelliği ve “Genius” modülü ile entegre Intersoft X yazılımı sayesinde cihaz, kompleks karışımlarda yüksek saflıkta ve hızlı saflaştırma imkânı sunmaktadır. Kurulum süreci, Prof. Dr. İsmail Çelik’in akademik danışmanlığında yürütülmüş olup, cihaz aktif projelerde yüksek performansla kullanılmaktadır.

    DETAYLI İNCELE
  • Bilgi İsteyin

    Hangi konuda bilgi almak istiyorsunuz?