Bir madde bir çözelti oluşturduğunda, bu sürece Dissolüsyon denir. Dissolüsyon test cihazı ile test yapılırken, zaman içindeki salım oranı ve toplam ilaç miktarı ölçülür. Bir Aktif Farmasötik Bileşenin (API) çözünme hızı/miktarı, ürün güvenliği ve etkinliği arasında bağlantı kurmak için önemlidir. Konsolide bir çabayla, bir çözünme oranı oluşturmak için kullanılan araçlar, çeşitli kapsamlı girişimler yoluyla standartlaştırıldı.Dissolüsyon testi, ürünün performansını değerlendirmek için belirli koşullarla tanımlanmış bir kurulum kullanır. Compendia, en yaygın olarak kullanılan çözündürme ekipmanı basket (USP 1), paddle (USP 2) ve sürekli akış hücresi (USP 4) olmak üzere yedi standartlaştırılmış çözündürme aparatını tanımlar.
Dissolüsyon Testi USP 1/2/5/6Xtend™
Dissolüsyon metodları, USP, Ph.Eur ve diğer uyumlaştırılmış Farmakopelerde ve ayrıca FDA kılavuzlarında açıklanmaktadır. Standart tabletler paddle yöntemine (USP 2) göre test edilirken, kapsüller gibi şişen veya yüzen dozaj formları basket yöntemi (USP 1) kullanılarak test edilir. Transdermal dozaj formları için disk üzerinde paddle (USP 5) ve dönen silindir (USP 6) yöntemleri kullanılmaktadır.
